Аргосульфан крем 15 г ➤ инструкция по применению

Аргосульфан крем 15 г ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Крем

Состав

В 1 г содержится: Сульфатиазол серебра 20 мгВспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 84.125 мг, парафин жидкий — 20 мг, вазелин белый — 75.9 мг, глицерол — 53.3 мг, натрия лаурилсульфат — 10 мг, метилгидроксибензоат — 0.66 мг, пропилгидроксибензоат — 0.33 мг, калия дигидрофосфат — 1.178 мг, натрия гидрофосфат — 13.052 мг, вода д/и — до 1 г.

Препарат с антибактериальным действием для наружного применения.Способствует заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра — является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола — угнетение роста и размножения микробов — связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламиданиламида.Благодаря минимальной резорбции, препарат не оказывает токсического действия.

Фармакокинетика

Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра, обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.

Показания

— ожоги всех степеней любой этиологии (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);- отморожения;- гнойные раны;- мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);- инфицированные дерматиты, простой контактный дерматит, импетиго, микробная экзема, стрептостафилодермия;- пролежни;- трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, ангиопатиях при сахарном диабете, роже).

— врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;- недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (в связи с риском развития ядерной желтухи);- повышенная чувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени, почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Аргосульфана при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела, и предполагаемая польза для матери больше, чем возможный риск для плода/ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат применяется местно как открытым методом, так и в виде окклюзионных повязок.После очищения и хирургической обработки с соблюдением условий стерильности на рану наносят препарат слоем толщиной 2-3 мм 2-3 раза/сут. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем.Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.Если в результате нанесения крема на инфицированные раны появляется экссудат, перед повторным нанесением крема следует промыть рану 0.1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется применять одновременно с другими местными лекарственными средствами.Фолиевая кислота и ее структурные аналоги могут ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.

При печеночной и/или почечной недостаточности следует контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.С осторожностью следует назначать препарат пациентам, находящимся в состоянии шока, с обширными ожогами из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Показания

— Ожоги различной степени, любой природы (термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые и т.д.); обморожения. — Пролежни; трофические язвы голени различного генеза (в том числе, при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.); — Гнойные раны; мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины); — Инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема; стрептостафилодермия

Характеристики

Страна производителя Польша Форма выпуска Крем для наружного применения 2 % по 40 г в тубу. 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Беречь от детей

Лекарственная форма

Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса

Состав

1 г крема содержит: Действующее вещество: сульфатиазол серебра — 20 мг Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 84,125 мг, парафин жидкий — 20,0 мг, вазелин белый — 75,9 мг, глицерол — 53,3 мг, натрия лаурилсульфат -10,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг, калия дигидрофосфат — 1,178 мг, натрия гидрофосфат — 13,052 мг, вода для инъекций — до 1,0 г.

Общее описание

Противомикробное средство, сульфаниламид.

Особые условия

При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять вместе с другими местными лекарственными средствами Фолиевая кислота и ее структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.

Фармакодинамика

Аргосульфан® — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации. Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра, является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола -угнетение роста и размножения микробов связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида. Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия

Фармакокинетика

Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра, обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.

Показания

— Ожоги различной степени, любой природы (термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые и т.д.); обморожения. — Пролежни; трофические язвы голени различного генеза (в том числе, при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.); — Гнойные раны; мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины); — Инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема; стрептостафилодермия

Противопоказания

— Гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам. — Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. — Недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (риск развития «ядерной» желтухи). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение Аргосульфана® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы

Побочные действия

Аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи). При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.

Особые условия хранения

Не замораживать.

Аргосульфан : инструкция по применению

1 г крема содержит

активное вещество — сульфатиазола серебра 20,0 мг,

вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, натрия лаурилсульфат, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Белая, мягкая, однородная масса. Окраска препарата может переходить от розового до светло-серого цвета.

Противомикробные препараты для местного применения.

Сульфаниламиды. Сульфатиозол серебра.

Код АТX D06ВА02

Фармакокинетика

Содержащаяся в препарате серебряная соль сульфатиазола обладает малой степенью растворимости, в результате чего при местном применении концентрация препарата в ране сохраняется на постоянном уровне. Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия. Только незначительное количество серебряной соли сульфатиазола проникает в общий кровоток, после чего подвергается в печени ацетилированию.

С мочой выводится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола увеличивается после применения препарата на обширных участках пораженной кожи.

Фармакодинамика

Аргосульфан крем — антибактериальный препарат для наружного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купирует боль и жжение в ране, сокращает время лечения, и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к заживлению раны, что исключает необходимость проведения трансплантации.

Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол, является противомикробным бактериостатическим средством, он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола заключается в угнетении роста и размножения микробов в результате конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой и угнетения дигидроптероатсинтетазы. Это приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты, и, в конечном итоге, ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают в несколько десятков раз антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.

Благодаря гидрофильной основе крема, имеющей оптимальное рН и содержащей большое количество воды, обеспечивается местное анальгезирующее действие и повышается влажность в области раны. Все это способствует хорошей переносимости препарата и ускорению заживления раны.

— ожоги всех степеней и различного происхождения (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые)

— обморожения

— пролежни

— трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.)

— гнойные раны

— бытовые травмы (порезы, ссадины)

— инфицированные дерматиты, простой контактный дерматит

— осложненное импетиго

— микробная экзема

— стрепто — и стафилодермия.

Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.

После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным.

Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.

Максимальная суточная доза — 25 г.

Максимальный курс лечения — 20 дней.

У детей старше 2 месяцев изменения дозировки не требуется.

— кожные аллергические реакции

— раздражение, проявляющееся жжением в месте применения крема (иногда)

— десквамативный дерматит

— лейкопения (в случае длительного применения).

— гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам

— врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— недоношенные дети и новорожденные до 2 месяцев жизни (в связи с риском развития ядерной желтухи)

Не рекомендуется применять в комбинации с другими лекарственными препаратами для наружного применения. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематоксичности препарата.

Фолиевая кислота и ее структурные аналоги (например, прокаин) способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.

На фоне длительного применения на обширных участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.

Следует соблюдать осторожность при применении у больных в шоковом состоянии при обширных ожогах из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.

Не применять у недоношенных, новорожденных и детей младше 2 месяцев вследствие вероятности усиления желтухи новорожденных.

Аргосульфан крем, применяемый наружно, не вызывает потемнения кожи и белья.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат во время беременности.

Не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Препарат не ограничивает психофизической активности и способности к управлению автотранспортом и обслуживанию машиного оборудования.

Случаи передозировки не отмечены.

По 15 г (для фасовки 15 г) или 40 г (для фасовки 40 г) препарата помещают в алюминиевые мембранные тубы с закрывающейся пластмассовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

«Фармзавод Jelfa А.О.»

58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша

Литература:

1. Guardia, «La Médecine à travers les âges».
2. ОФС.1.2.1.1.0003.15 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях // Государственная фармакопея, XIII изд.
3. Ковнер, «Очерки истории M.».
4. https://gorzdrav.org/catalog/argosulfan/instructions/.
5. https://apteka.ru/product/argosulfan-2-400-krem-5e326a6c65b5ab00016522dd/.
6. https://tab.103.kz/argosulfan-instruktsiya/.
7. ОФС.1.2.1.2.0003.15 Тонкослойная хроматография // Государственная фармакопея, XIII изд.
8. Moustafine R. I., Bukhovets A. V., Sitenkov A. Y., Kemenova V. A., Rombaut P., Van den Mooter G. Eudragit® E PO as a complementary material for designing oral drug delivery systems with controlled release properties: comparative evaluation of new interpolyelectrolyte complexes with countercharged Eudragit® L 100 copolymers. Molecular Pharmaceutics. 2013; 10(7): 2630–2641. DOI: 10.1021/mp4000635.